http://www.xbing.org/yao/amo.htm



阿莫西林



 



【别名】阿莫西林、弗莱莫星、阿木西林、强必林、广林、阿莫仙、再林



【外文名】Amoxicillin,
Almodan, Bristamox, BRL-2333, Clamoxy, Daxipen



【药理与作用】本品系半合成青霉素,抗菌谱与氨苄西林同。杀菌作用强,其穿透细胞壁的能力也强.口服后药物分子中的内酰胺基立即水解生成肽键,迅速和菌体内的转肽酶结合使之失活,切断了菌体依靠转肽酶合成糖肽用来建造细胞壁的唯一途径.菌体终于因细胞壁损水份不断渗透而胀裂死亡.对大多数致病的G+菌和G-菌(包括球菌和杆菌)均有强大的抑菌和杀菌作用.其中对溶血性链球菌,布氏杆菌,沙门氏菌和肠球菌等中度或轻度敏感.半衰期约为61.3分钟.抗菌谱及抗菌活性与氨苄西林基本相同,但杀菌作用较后者强而迅速,但不能用于脑膜炎的治疗。本品耐酸,在胃肠道吸收好,且不受食物影响.



【适应证】用以治疗伤寒、其他沙门菌感染和伤寒带菌者,敏感细菌所致的尿路感染及肺炎球菌、不产青霉素酶金葡菌、溶血性链球菌和流感杆菌所致的耳、鼻、喉感染和软组织感染等。



【不良反应及注意事项】副作用的发生率约为5%~6%,腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应较为多见,此外尚有药物热、哮喘
等。



【用法及用量】口服,成人一次0.51g,每68小时一次;小儿每日按体重4080mg/kg,分34次服用。肌内注射或稀 释后静脉滴注,每次0.5~1g,一日3~4次;小儿按体重每日50~100mg/kg,分3~4次给药。



【规格】片剂:0.125g、0.25g。胶囊:0.125g、0.25g。注射剂:0.5g。





 





http://www.adr-zj.net/fileData/20031029115157.shtml



阿莫西林/舒巴坦治疗细菌性感染临床疗效评价 



 



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中国药房



 



 



 



陈勇川,刘松青,王章阳   



 



     第三军医大学西南医院药学部,重庆市400038



 



 



 



  中图分类号:R978?1 文献标志码:A 文章编号:1001-0408(2001)07-0417-02 



 



  摘要:目的:评价阿莫西林/舒巴坦治疗细菌性感染的临床疗效。方法:56例患者,分为治疗组30例和对照组26例,分别应用阿莫西林/舒巴坦和氨苄西林/舒巴坦,剂量均为320g,q8h,静脉滴注给药,疗程(8±2)d。结果:阿莫西林/舒巴坦和氨苄西林/舒巴坦的临床有效率分别为93%和73%;细菌消除率分别为92%和83%;两组不良反应发生率分别为6%和11%,试验中未见严重不良反应。结论:阿莫西林/舒巴坦可作为治疗细菌性感染有效、安全的抗生素



 



  关键词:阿莫西林;氨苄西林;舒巴坦;细菌性感染;药物评价



 



  ABSTRACT:AIM: To evaluate the efficacy of
amoxicillin/sulbactam in the treatment of bacterial infections? METHODS: Fifty-
six patients were divided into two groups: amoxicillin/sulbactam group(30
patients) and ampicillin/sulbactam group(26 patients)? The test and control
groups received amoxicillin/sulbactam and ampicillin/sulbactam 3g, iv, q8h for
(8± 2)d
respectively? RESULTS: The overall effective rates of
amoxicillin/sulbactam and ampicillin/sulbactam were 93% and 73% , the bacterial
clearance rates were 92% and 83% and the ADRs were 6% and 11% , respectively? CONCLUSION:
Amoxicillin/sulbactam is a safe and potent antibacterial agent in the treatment
of the bacterial infections?



 



  KEY WORDS: amoxicillin;
ampicillin; sulbactam; bacterial infection; drug evaluation



 



  阿莫西林/舒巴坦(amoxicillin/sulbactam)是阿莫西林与β-内酰胺酶抑制剂舒巴坦的复合制剂,对革兰阳性、阴性菌均有较强的抗菌活性,且对多数产β-内酰胺酶的细菌也有抗菌作用,目前国内、外已广泛应用于多种细菌感染的治疗,并取得良好疗效。我院应用阿莫西林/舒巴坦治疗细菌感染患者30例,并随机以氨苄西林/舒巴坦为对照药物治疗20例,以评价其安全性和有效性。



 



  1资料与方法



 



  1.1病例选择



 



  全部受试病例为本院住院患者,经临床和实验室确诊的中、重度急性细菌感染。治疗组30例,其中男性16例,女性14例;年龄(43±15)a;呼吸系统感染21例,泌尿系统感染4例,其他系统感染5例;病情属中度25例,重度5例;细菌培养阳性率83%(25/30)。对照组26例,其中男性13例,女性13例;年龄(47±17)a;呼吸系统感染18例,泌尿系统感染4例,其他系统感染4例;病情属中度21例,重度5例;细菌培养阳性率92%(24/26)。两组患者性别、年龄、体重、病情程度、疗程等均具有可比性,经t和X2检验,差异无显著意义(P>0?05)。



 



  1.2治疗方法



 



  采用非盲法随机对照试验设计,试验前征得患者同意,签署知情同意书。治疗组用阿莫西林/舒巴坦粉针剂,1?5g/瓶(含阿莫西林1?0g,舒巴坦0?5g),南昌振华医药科技研究所研制,批号:20000705。对照组用氨苄西林/舒巴坦粉针剂,1?5g/瓶(含氨苄西林1?0g,舒巴坦0?5g),广州制药厂生产,批号:20000401。用法:两组均为3g溶于100ml生理盐水,静脉滴注,q8h,疗程(8±2)d。



 



  1.3观察项目



 



  试验期间详细观察患者症状、体征变化及药物不良反应。用药前及停药后d1各作1次细菌培养,阳性结果作纸片法药敏试验,并用nitrocefin纸片测定分离菌是否产酶。用药前及停药后各作1次血、尿常规和肝、肾功能(ALT、ALP、TB、DB、BUN、Cr)测定,下呼吸道感染患者用药前及停药后各作1次胸部X片检查。



 



  1.4临床疗效评价标准



 



  临床疗效按4级评定:痊愈:症状、体征、实验室及病原学检查均恢复正常;显效:病情明显好转,但以上4项中有1项未完全恢复正常;进步:病情有好转,但不够明显;无效:用药后72h病情无好转或加重者。痊愈与显效记为有效,并据此计算有效率。



 



  1.5细菌学评价标准



 



  按以下标准评定:清除:疗程结束后细菌培养无致病菌生长;部分清除:原培养2种以上致病菌中1种清除;未清除:疗程结束后原致病菌依然存在;替换:疗程结束后原致病菌清除,但培养出新的致病菌,无感染临床表现,无需进行治疗;再感染:经治疗原有细菌清除,再度感染其它细菌需要给与治疗。



 



  1.6不良反应评价标准



 



  评价不良反应和化验值异常与所试验药物的关系:按肯定有关、可能有关、可能无关、无关、无法评定5级进行评价,前两者计为不良反应。



 



  2结果



 



  2.1疗效评价



 



  两组临床疗效及细菌学疗效比较见表1。



 



  表1治疗组与对照组疗效比较



 



  22不良反应



 



  纳入不良反应评价的病例数共59例,其中治疗组31例,对照组28例。治疗组有1例患者出现皮疹,反应较轻,停药后症状消失;有1例患者出现皮肤瘙痒,用药3d后症状消失。治疗组不良反应发生率为6%(2/31);对照组有2例患者出现皮疹,反应较重,停药后症状消失;有1例患者出现皮肤瘙痒,用药3d后症状消失。对照组不良反应发生率为11%(3/28)。



 



  2.3体外抗菌活性评价



 



  纸片法药敏试验结果显示,50株致病菌对阿莫西林/舒巴坦和氨苄西林/舒巴坦的敏感率最高,为98%和90%,其次头孢呋辛为82%,阿莫西林/克拉维酸为78%,阿莫西林为62%,头孢拉定最低,为48%,表明阿莫西林/舒巴坦的体外抗菌活性明显优于阿莫西林。



 



  3讨论



 



  阿莫西林为广谱半合成青霉素,对革兰阴性菌和阳性菌均有较强抗菌作用。该药穿透细菌细胞壁的能力较强,并能抑制细胞壁的合成,使细菌迅速成为球形体而破裂溶解,故该药对



 



  多种细菌的杀菌作用较氨苄西林迅速而强,但该药不耐β-内酰胺酶,随着临床的广泛应用,耐药菌株日益增多,给临床治疗带来困难。舒巴坦为半合成β-内酰胺酶抑制剂,对金黄色葡萄球菌和多数革兰阴性菌产生的β-内酰胺酶有很强的不可逆抑制作用。舒巴坦与棒酸均能增加青霉素对产酶的流感杆菌、大肠杆菌、克雷伯菌、变形杆菌和普鲁威登菌的抗菌活性[1,2]。本研究中临床分离菌对阿莫西林/舒巴坦的敏感率明显高于阿莫西林,说明阿莫西林联合舒巴坦抗菌作用增强。



 



  综上所述,阿莫西林/舒巴坦临床用于治疗由革兰阳性菌及阴性菌引起的中、重度感染,尤其是对由产酶菌引起的感染疗效确切,不良反应少,值得临床推广应用。



 



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http://aidphar.com/cpjs1.htm



http://www.aidphar.com  2003725



 



 



 



【品名



通用名:阿莫西林囊



 



曾用名



 



商品名



 



英文名Amoxicillin  Capsules



 



拼音:Amoxilin
Jionn
ɡ



 



本品主要成份为阿莫西林,其化学名为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。



 



分子式:C16H19N3O5S·3H2O



 



分子量:419.46



 



【性    状】



 



本品为胶囊剂。



 



【药理毒理】



阿莫西林为青霉素类抗生素,对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌,大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产b
内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。



 



阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用,可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。



 



【药代动力学】



口服本品后吸收迅速,约75%~90%可自胃肠道吸收,食物对药物吸收的影响不显著。口服0.25
g和0.5g后血药峰浓度(Cmax)分别为3.5~5.0mg/L和5.5~7.5mg/L,达峰时间为1~2小时。本品在多数组织和体液中分布良好。肺炎或慢性支气管炎急性发作患者口服本品0.5g后2~3小时和6小时痰中的平均药物浓度分别为0.52mg/L和0.53mg/L,而同期血药浓度为11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎儿童患者口服本品1g后1~2小时,中耳液中药物浓度为6.2mg/L。结核性脑膜炎患者口服本品1g后2小时脑脊液中的浓度为0.1~1.5mg/L,相当于同期血药浓度的0.9%~21.1%。本品可通过胎盘,在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4~1/3,在乳汁、汗液和泪液中也含微量。阿莫西林的蛋白结合率为17%~20%。本品血消除半衰退期(t1/2b)为1~1.3小时,服药后约24%~33%的给药量在肝内代谢,6小时内45%~68%给药量以原型药自尿中排出,尚有部分药物经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。血液透析可清除本品,腹膜透析则无清除本品的作用。



 



【适 应 症】



阿莫西林适用于敏感菌(不产b 内酰胺酶菌株)所致的下列感染:



 



(1)溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。



 



(2)大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。



 



(3)溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。



 



(4)溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。



 



(5)急性单纯性淋病。



 



(6)本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。



 



【用法用量】



口服。成人一次0.5g,每6~8小时1次,一日剂量不超过4g。小儿一日剂量按体重20~40mg/kg,每8小时1次;3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/kg,每12小时1次。



 



肾功能严重损害患者需调整给药剂量,其中内生肌酐清除率为10~30ml/分钟的患者每12小时0.25~0.5g;内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25~0.5g。



 



【不良反应】



(1)恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。



 



(2)皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。



 



(3)贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。



 



(4)血清氨基转移酶可轻度增高。



 



(5)由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。



 



(6)偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。



 



【禁    忌】



青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。



 



【注意事项】



(1)用前必须做青霉素钠皮肤试验,阳性反应者禁用。



 



(2)传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹,应避免使用。



 



(3)疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。



 



(4)阿莫西林可导致采用Benedict或Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。



 



(5)下列情况应慎用:



 



① 有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。



 



② 老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。



 



【孕妇及哺乳期妇女用药】



动物生殖试验显示,10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究,鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应,孕妇应仅在确有必要时应用本品。



 



由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能导致婴儿过敏。



 



【儿童用药】



【老年患者用药】



【药物相互作用】



(1)丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌,两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。



 



(2)氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用,但其临床意义不明。



 



【药物过量】



在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示,阿莫西林给药剂量不超过250mg/kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿,但肾功能损害在停药后可逆。



 



【规    格】



按C16H19N3O5S计算  (1)0.125g 
(2)0.25g



 



【贮    藏】



遮光,密封保存。



 



【包    装】



铝箔包装,10 粒× 2 板/盒。



 



【有 效 期】



二年



 



【批准文号】



国药准字H14021998



 



 



 



 



【生产企业】



企业名称:山西爱德制药有限公司



 



    址:山西省晋城市经济技术开发区



 



邮政编码:048000



 



电话号码:0356-2192111



 



传真号码:0356-2192286



 



    址:www.aidphar.com



 



 



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http://www.shanxi-china.com/bk/cp2.htm



 



   特点: 本品系一广谱半合成青霉素,其体外抗菌活性与氨苄青霉素相同,但体内杀菌效果较氨苄青霉素强。本品口服吸收良好且完全,不受食物影响,口服1小时内,血浓度即呈高峰,疗效可达口服同剂量氨苄青霉素的2-3倍,并能迅速分布到肾、肺、肝等重要组织中,痰液和胆汁中也能达到较高的浓度。一次口服血中有效浓度可维持6小时。本品与血浆蛋白结合率低,约为17%,而6小时内尿中排出量可达50-60%。故适用于尿路感染者的治疗。



 



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http://www.cnfuyuan.com/Photo_Show.asp?PhotoID=53



 



阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染:1、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2、大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染,3、溶血链球菌、葡萄球或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5、急性单纯性淋病。6、本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡。



 



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http://www.999sy.com/39Amoxilin.htm



 



名称:阿莫西林可溶性份



Amoxilin Kerongxingfen



 



 



许可证号:粤兽药生产证字148号



执行标准:部颁标准



批准文号:粤兽药字(2000)X148135



 



 



[性  状]:本品为白色或类白色粉末。



[药理作用]:广谱抗菌药,用于革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌感染。对链球菌、肺炎球菌、沙门氏菌、伤寒杆



       菌、副伤寒杆菌、大肠杆菌等均有较强的作用。



[适 应 症]:抗生素类药。主用于对青霉素敏感的革兰氏阳性球菌和革兰氏阴性菌感染。



[用法用量]:内服,一次量,没1kg体重,鸡20~30mg(以阿莫西林计)一日2次,连用5天,混饮,每1L饮水,



       鸡60mg(以阿莫西林计),连用3~5天。



[注意事项]:



[停 药 期]:



[规  格]:10%



[包 装]:50克/袋



[贮 藏]:遮光,密封保存



[有效期至]:



[ 生产日期]:



 



 

創作者介紹

Julia Chen

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